簡介

　　ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個(gè)國家大約100萬個(gè)通過ISO9001認(rèn)證的組織的8年實(shí)踐，更清晰、明確地表達(dá)ISO9001:2000的要求，并增強(qiáng)與ISO14001:2004的兼容性。2008 版ISO9001《質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求》國際標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃于2008 年底發(fā)布GB/T 19001-2008《質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求》。ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布1年后，所有經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所發(fā)放的認(rèn)證證書均為ISO9001:2008認(rèn)證證書；為貫徹實(shí)施ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的需要，幫助企業(yè)進(jìn)行國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作特舉辦此次管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員，通常由既精通ISO9001:2008國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的組織每年至少需進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，所以，凡是推行ISO9001:2008的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任，因此內(nèi)審員在一個(gè)組織內(nèi)對質(zhì)量體系的正常運(yùn)行和改進(jìn)起著重要的作用。
標(biāo)準(zhǔn)簡介
　　1.質(zhì)量管理體系：形成文件化的質(zhì)量管理體系、建立質(zhì)量手冊、控制文件和記錄。2.管理職責(zé)：管理承諾要求、以顧客為中心、建立質(zhì)量方針、建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過程、確定職責(zé)權(quán)限并*有效溝通、開展管理評審活動、*質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。3.資源管理：提供質(zhì)量管理所需的資源、人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、工作環(huán)境管理。4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)：策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、管理與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購管理、管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程、管理監(jiān)測裝置。 5.測量、分析和改進(jìn)：監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品、控制不合格品、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、改進(jìn)---持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。
八項(xiàng)原則
　　1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
　　組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。
　　2.領(lǐng)導(dǎo)作用
　　領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)建立組織協(xié)調(diào)一致的宗旨和方向。為此，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。
　　3.全員參與
　　各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。
　　4.過程方法
　　將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更*地得到期望的結(jié)果。
　　5.管理的系統(tǒng)方法
　　將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。
　　6.持續(xù)改進(jìn)
　　持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。
　　7.基于事實(shí)的決策方法
　　有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。
　　8.與供方互利的關(guān)系
　　組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。
如何開展
　　可申請認(rèn)證方自己推行，也可請顧問公司協(xié)助推行。
　　1.*高管理部門作出的質(zhì)量評估應(yīng)作為企業(yè)必需的要素。
　　2.要樹立起一種觀念，即建立一個(gè)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲得長遠(yuǎn)利益的基礎(chǔ)。
　　3.由管理部門來對公司采用相應(yīng)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審議，并提出一個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)施對策。
　　4.與上級管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系保證模式（ISO9001，9002或9003）以便實(shí)施。
　　5.與工會或工人代表協(xié)商，向他們闡明原則、概念以及實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對公司及公司的雇員的利益。這是必須的，因?yàn)橐晒Φ膶?shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)需要公司內(nèi)所有人員的積*協(xié)作。
　　6.設(shè)立一個(gè)在主要執(zhí)行人員領(lǐng)導(dǎo)下的控制委員會，以使在規(guī)定時(shí)間內(nèi)的計(jì)畫程式能*有效地實(shí)行
　　7.對人員在ISO9000和其實(shí)施方法等的多方面的工作能力的培訓(xùn)。
　　8.調(diào)查現(xiàn)行的質(zhì)量控制體系識別缺陷的能力或質(zhì)量全過程與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求比較後的偏差。
　　9.提出規(guī)范活動的鑒定要求并系統(tǒng)地闡述對計(jì)畫中各工作要素的解釋；對不同部門和人員責(zé)任的規(guī)定；預(yù)計(jì)活動完成的時(shí)間。
　　10.制訂工作指南，根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求，認(rèn)可本公司的工作程式的過程。
　　11.質(zhì)量手冊包括：公司的質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、體系過程概要。這個(gè)概要應(yīng)包括描寫過程的更為詳細(xì)的檔出處，為各部門、職能小組提供的工作指南。
　　12.為掌握標(biāo)準(zhǔn)方法對全體職員和工人的培訓(xùn)及培訓(xùn)程式檔。
　　13.公司應(yīng)保證讓全體職員清楚地了解其質(zhì)量方針和為實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)而制定的目標(biāo)。有關(guān)的目標(biāo)和程式應(yīng)被翻譯成通俗的語言，以便那些文化程度較低的工人們也能徹底明白。
　　14.確定采用新體系的日期并公布為實(shí)施新體系所要執(zhí)行的指南。在大的公司，新體系應(yīng)被逐步協(xié)調(diào)地采用，它可首先作為指導(dǎo)計(jì)畫在一或二個(gè)部門或產(chǎn)品工廠實(shí)行，根據(jù)獲得的經(jīng)驗(yàn)再逐步推廣到其他部門、小組直到公司的所有運(yùn)行部門。
　　15.讓新體系試運(yùn)行幾個(gè)月并保證內(nèi)部的審核是依照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的。
　　16.對審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取糾正措施。
　　17.經(jīng)過適當(dāng)?shù)臅r(shí)期之後，再進(jìn)一步實(shí)施審核并采取糾正措施直至質(zhì)量體系充分地運(yùn)行起來。
　　18.安排一個(gè)外部的機(jī)構(gòu)進(jìn)行初步的審核。
　　19.根據(jù)外部審核小組的檢查意見采取糾正措施。
　　20.安排一個(gè)經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證人員進(jìn)行日常的評估。
認(rèn)證范圍
　　企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證的范圍怎么確定？
　　認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的專業(yè)應(yīng)符合認(rèn)可要求， 企業(yè)一般都希望，證書范圍越大越好，以證明自身管理能力強(qiáng)。如果審核證據(jù)無法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過大將給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求，如果溝通協(xié)調(diào)不好會導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
　　根據(jù)認(rèn)可要求，申請的認(rèn)證范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時(shí)能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求，又降低了認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)（認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)是企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)監(jiān)管部門的查處，均會對雙方造成影響）。
　　從ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運(yùn)行起來也就越復(fù)雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運(yùn)行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時(shí)也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個(gè)問題。[3]?
推行好處
　　一、強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額
　　二、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘
　　三、節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用
　　四、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地
　　五、有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
　　六、強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。
　　七、提高企業(yè)形象。